當前位置：發(fā)布時間：2018年05月10日 文字大?。? [ 大 中 小 ] 瀏覽次數(shù)：
| 文號 | 錫政辦發(fā)〔2017〕244號 |
|---|---|
| 制發(fā)機關(guān) | 無錫市人民政府辦公室 |
| 成文日期 | 2017-12-26 13:39:48 |
| 文件狀態(tài) | 執(zhí)行中 |
各市（縣）、區(qū)人民政府，市各委辦局，市各直屬單位：
大力發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進健康中國建設(shè)、培育經(jīng)濟發(fā)展新動力具有重要意義。為進一步提高藥品質(zhì)量療效、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序、促進合理用藥，更好地滿足人民群眾看病就醫(yī)需求，根據(jù)《省政府辦公廳關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（蘇政辦發(fā)〔2017〕141號）精神，結(jié)合我市實際，現(xiàn)提出如下實施意見。
一、提高藥品質(zhì)量療效，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
?。ㄒ唬﹪栏袼幤纷詫徳u審批
1．嚴格按規(guī)定辦理藥品注冊事項。根據(jù)國家和省關(guān)于藥品審評審批制度改革要求，切實履行相關(guān)藥品注冊管理職能。加強藥品技術(shù)審評能力建設(shè)，及時承接國家和省賦予的審評與核查任務(wù)。強化臨床試驗機構(gòu)和倫理委員會建設(shè)，滿足我市藥物創(chuàng)新研發(fā)需求。強化藥物研制環(huán)節(jié)日常監(jiān)管，嚴懲試驗數(shù)據(jù)造假，不斷規(guī)范藥物研發(fā)行為。（市食藥監(jiān)管局）
?。ǘ┩七M仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
2﹒引導(dǎo)企業(yè)開展一致性評價。指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)分期分批按相關(guān)指導(dǎo)原則選購參比制劑、選用評價方法，開展研究和評價。指導(dǎo)和幫助有條件的醫(yī)療機構(gòu)、高等院校、科研機構(gòu)和其他社會辦檢驗檢測機構(gòu)依法開展生物等效性試驗。通過市級科技計劃和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級專項資金，對獲得國家批準、通過一致性評價的品種和企業(yè)，按相關(guān)規(guī)定予以補助。（市科技局、市食藥監(jiān)管局、市經(jīng)信委。列首位的為牽頭單位，下同）
3﹒優(yōu)先采購?fù)ㄟ^一致性評價仿制藥。在藥品集中采購時，將通過一致性評價的仿制藥品與原研藥同等對待。對同品種通過評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，不再選用未通過評價的品種；未超過3家的，優(yōu)先采購和使用已通過評價的品種。（市衛(wèi)計委、市行政審批局、市食藥監(jiān)管局）
4﹒鼓勵使用通過一致性評價仿制藥。對通過評價的藥品，在省藥品目錄范圍內(nèi)，優(yōu)先考慮地產(chǎn)藥品的醫(yī)保支付標準，逐步實現(xiàn)國產(chǎn)藥品與進口藥品相互替代。（市人社局、市食藥監(jiān)管局）
?。ㄈ┳龊盟幤飞鲜性S可持有人制度試點
5﹒加快推進試點工作。在我市實施藥品上市許可持有人制度試點方案的基礎(chǔ)上，幫助企業(yè)規(guī)范注冊申報程序和資料要求，并積極搭建信息交流平臺，推動持有人、受托生產(chǎn)企業(yè)、受托經(jīng)營企業(yè)和監(jiān)管部門之間的溝通交流和信息共享。（市食藥監(jiān)管局）
6﹒積極拓展試點范圍。根據(jù)國家和省有關(guān)規(guī)定，深化探索創(chuàng)新，為藥品生產(chǎn)企業(yè)集團公司藥品批準文號集中管理、藥品生產(chǎn)企業(yè)整體搬遷或被兼并后整體搬遷申請成為持有人提供支持。強化產(chǎn)業(yè)政策支持、資金扶持，通過實施藥品上市許可持有人制度，促進企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資源整合，行業(yè)健康發(fā)展。（市食藥監(jiān)管局、市經(jīng)信委、市科技局）
（四）加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管
7﹒強化藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管。積極穩(wěn)妥做好藥品生產(chǎn)許可和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認證的整合，實現(xiàn)監(jiān)管重點由認證向檢查轉(zhuǎn)變。探索建立與藥品上市許可持有人制度相適應(yīng)的藥品生產(chǎn)監(jiān)管制度。監(jiān)督企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品GMP，如實記錄生產(chǎn)過程中的各項信息，確保數(shù)據(jù)真實、完整、準確、可追溯。嚴格監(jiān)督檢查，及時公布檢查結(jié)果。實施全覆蓋抽驗，及時處置抽驗發(fā)現(xiàn)的問題。加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)，強化監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析和利用。建立藥品安全風(fēng)險防控機制。對企業(yè)實施分類管理，合理配置資源，提高監(jiān)管效能。（市食藥監(jiān)管局）
8﹒嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為。堅持問題導(dǎo)向，持續(xù)治理中藥材、中藥飲片、中藥提取物、多組分生化藥品等領(lǐng)域存在的突出問題。加大制售假劣藥品信息排查力度，做好行政執(zhí)法與刑事司法銜接。公安機關(guān)對相關(guān)部門移送的涉嫌犯罪線索要迅速開展偵查，構(gòu)成犯罪的，依法立案查處。對案件偵辦中發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品，及時通報藥監(jiān)部門采取下架、召回等措施，防止繼續(xù)流散。（市食藥監(jiān)管局、市公安局）
（五）加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度
9﹒支持創(chuàng)新發(fā)展。鼓勵符合條件的企業(yè)和科研院所申報重大新藥創(chuàng)制等國家科技計劃（專項、基金等）。集成各類科技計劃和手段，加大對醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)、創(chuàng)新平臺建設(shè)、產(chǎn)學(xué)研合作、成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化的支持力度。支持新藥創(chuàng)制、重大專利到期藥物仿制和罕見病、兒童、老年人、急（搶）救用藥的研發(fā)，以及中藥品種的二次開發(fā)。對已取得臨床研究批件和上市批準新藥、改良型新藥，以獎勵性后補助方式予以支持；批準上市后，優(yōu)先向省醫(yī)保管理部門推薦納入醫(yī)保支付范圍。支持更多符合條件的醫(yī)藥企業(yè)申報高新技術(shù)企業(yè)，全面落實企業(yè)研發(fā)費用加計扣除等企業(yè)所得稅優(yōu)惠政策。（市科技局、市衛(wèi)計委、市經(jīng)信委、市食藥監(jiān)管局、市人社局、市國稅局、無錫地稅局）
10﹒優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。集成提升現(xiàn)有激勵措施，推動落后企業(yè)退出，培育創(chuàng)新企業(yè)，推動兼并重組，破解藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、水平低等問題。引導(dǎo)具有品牌、技術(shù)和特色資源的中小型企業(yè)，以產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等多種方式做優(yōu)做強，提高集約化水平。積極推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高科技、園區(qū)化發(fā)展。減輕稅收負擔(dān)，確保藥品生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定享受國家支持改制重組有關(guān)稅收優(yōu)惠政策。（市經(jīng)信委、市食藥監(jiān)管局、市國稅局、無錫地稅局）
11﹒推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化。加大政策資金扶持力度，支持企業(yè)加快開拓新興醫(yī)藥市場。發(fā)揮化學(xué)原料藥國際競爭優(yōu)勢，推動各類原料藥出口。大力實施制劑國際化戰(zhàn)略，加快提升藥品注冊、藥品GMP認證國際化水平，推動首仿藥、抗腫瘤藥等制劑出口。（市商務(wù)局、市經(jīng)信委、市食藥監(jiān)管局）
（六）保障藥品有效供應(yīng)
12﹒健全短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。加強部門協(xié)調(diào)聯(lián)動，完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機制。強化短缺藥品動態(tài)監(jiān)測，落實零報告制度。建立短缺藥品信息分析會商制度。（市衛(wèi)計委、市食藥監(jiān)管局、市經(jīng)信委、市商務(wù)局、市物價局）
13﹒保障短缺藥品臨床供應(yīng)。實施短缺藥品分類管理，統(tǒng)籌采取分級儲備、應(yīng)急生產(chǎn)、協(xié)商調(diào)劑等措施保障臨床用藥需求。重點加強對急（搶）救藥品、低價藥品等的配送監(jiān)管，保障及時有效供應(yīng)。（市衛(wèi)計委、市食藥監(jiān)管局、市經(jīng)信委、市商務(wù)局、市財政局）
14﹒加強特殊藥品管理。強化麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品生產(chǎn)流通信息報告系統(tǒng)的運行和使用，加強對購銷情況的監(jiān)控。加大檢查力度，提高檢查效率，保障合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。加大違法行為查處力度。（市食藥監(jiān)管局、市衛(wèi)計委、市公安局）
15﹒推進中藥制劑等規(guī)范使用。依照《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，對醫(yī)療機構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑實施備案管理。加強對備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查以及不良反應(yīng)監(jiān)測。（市衛(wèi)計委、市食藥監(jiān)管局）
二、改革藥品流通體制，整頓藥品流通秩序
?。ㄆ撸┩苿铀幤妨魍ㄆ髽I(yè)轉(zhuǎn)型升級
16﹒優(yōu)化藥品流通市場結(jié)構(gòu)。推動藥品批發(fā)企業(yè)規(guī)?；?、集約化發(fā)展，支持中小型藥品批發(fā)企業(yè)專業(yè)化、特色化發(fā)展，鼓勵零售藥店向連鎖化、規(guī)范化方向發(fā)展。引導(dǎo)投資主體以收購并購、兼并重組方式介入藥品流通市場。支持區(qū)域性藥品物流園和示范區(qū)建設(shè)，加快培育大型骨干企業(yè)。鼓勵批發(fā)零售一體化經(jīng)營，按照省局要求開展零售藥店分級分類管理。開辦零售藥店應(yīng)符合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需求，符合執(zhí)業(yè)藥師配備管理規(guī)定，符合方便群眾購藥原則。加強新辦企業(yè)管理。（市食藥監(jiān)管局、市行政審批局、市商務(wù)局）
17﹒促進藥品現(xiàn)代物流發(fā)展。鼓勵藥品經(jīng)營企業(yè)積極采用先進信息、物流技術(shù)及管理模式，發(fā)展上下游緊密銜接、儲運資源綜合利用的現(xiàn)代醫(yī)藥物流和供應(yīng)鏈管理體系，進一步提高藥品流通效率。支持集團型企業(yè)加強內(nèi)部資源整合，實施多倉協(xié)同。支持藥品現(xiàn)代物流企業(yè)異地設(shè)庫，擴大配送范圍。構(gòu)建以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為配套補充的城鄉(xiāng)一體化現(xiàn)代藥品流通網(wǎng)絡(luò)，適應(yīng)醫(yī)聯(lián)體發(fā)展需要，保障農(nóng)村及偏遠地區(qū)藥品供應(yīng)。（市商務(wù)局、市食藥監(jiān)管局）
18﹒提升藥品零售終端服務(wù)水平。以執(zhí)業(yè)藥師為核心，發(fā)揮藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在處方調(diào)劑、用藥咨詢、質(zhì)量管理、健康宣教等方面的作用。鼓勵有條件的藥店轉(zhuǎn)變營銷模式，更好地為慢性病和重大疾病患者提供服務(wù)。（市食藥監(jiān)管局、市人社局）
（八）推行藥品購銷“兩票制”
19﹒認真落實藥品購銷“兩票制”。結(jié)合新一輪藥品集中采購，在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”。藥品生產(chǎn)企業(yè)要作出執(zhí)行“兩票制”承諾，按要求遴選藥品流通企業(yè)。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應(yīng)按規(guī)定開具發(fā)票和銷售憑證，做到票、貨、賬相符。醫(yī)療機構(gòu)要認真落實查驗票責(zé)任，將相關(guān)票據(jù)作為支付藥品貨款憑證。推動藥品購銷票據(jù)規(guī)范化、電子化。（市衛(wèi)計委、市食藥監(jiān)管局、市商務(wù)局、市國稅局）
20﹒加強對“兩票制”實施情況的監(jiān)管。把藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行“兩票制”納入日常監(jiān)管范圍。對未建立信息完備的購銷記錄，未做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致，銷售發(fā)票與采購發(fā)票的票號、藥品名稱、批號等內(nèi)容不能相互關(guān)聯(lián)印證，隨貨同行單不能與藥品同行，不開具發(fā)票和銷售憑證等情形的藥品企業(yè)，以及索驗票（證）不嚴的醫(yī)療機構(gòu)及時通報并嚴肅處理。（市衛(wèi)計委、市食藥監(jiān)管局、市商務(wù)局、市國稅局）
?。ň牛┩晟扑幤凡少彊C制
21﹒嚴格實行藥品分類采購。堅持以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購，落實分類采購政策。提高醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購中的參與度，鼓勵跨區(qū)域和專科醫(yī)院聯(lián)合采購，擴大量的優(yōu)勢，降低藥品價格。配合完善省級藥品集中采購平臺功能，實現(xiàn)藥品采購數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、共用共享。允許公立醫(yī)院在省級藥品集中采購平臺（省級公共資源交易平臺）上聯(lián)合帶量、帶預(yù)算采購。配合做好國家談判藥品省級掛網(wǎng)及價格執(zhí)行以及與醫(yī)保政策銜接等工作。（市衛(wèi)計委、市行政審批局、市人社局、市食藥監(jiān)管局）
?。ㄊ┘訌娝幤焚忎N管理
22﹒規(guī)范藥品購銷合同管理。依據(jù)國家和省制定的購銷合指引，制定我市藥品購銷合同范本，督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴格履行。購銷雙方應(yīng)同時簽訂廉潔購銷合同。藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)要嚴格履行購銷合同，及時保質(zhì)保量供貨。對違反合同約定，配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)督促其限期整改；逾期不改正的，取消入圍資格，記入藥品采購不良記錄并向社會公布，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)兩年內(nèi)不得采購其藥品。著力解決拖欠藥品貨款問題。公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按國家規(guī)定及合同約定及時回款給企業(yè)。在對醫(yī)療機構(gòu)各類考核、考評時，將藥品按期回款情況作為醫(yī)療機構(gòu)及其負責(zé)人考核的重要內(nèi)容。對無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫(yī)療機構(gòu)，要及時督促糾正并視情節(jié)輕重予以處理。（市衛(wèi)計委、市商務(wù)局、市食藥監(jiān)管局）
?。ㄊ唬┱嗡幤妨魍I(lǐng)域突出問題
23﹒開展專項整治。落實“雙隨機、一公開”要求，加大日常監(jiān)督檢查力度，擴大檢查覆蓋面，及時排查租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、虛假廣告宣傳、利用壟斷協(xié)議分割銷售市場以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為。開展聯(lián)合執(zhí)法檢查，監(jiān)督企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)合規(guī)經(jīng)營。對違法違規(guī)行為，嚴格依法查處，嚴肅追究相關(guān)負責(zé)人的責(zé)任，并納入企事業(yè)單位信用記錄和個人信用記錄，及時予以公開曝光。構(gòu)成犯罪的，依法移送相關(guān)部門追究刑事責(zé)任。食品藥品監(jiān)管部門要加強對醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息公開。醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，對違規(guī)銷售藥品的醫(yī)藥代表，要及時將違規(guī)行為記入個人信用記錄。（市食藥監(jiān)管局、市衛(wèi)計委、市物價局、市國稅局、市工商局、市公安局）
?。ㄊ娀瘍r格管理
24﹒健全藥品價格監(jiān)測體系。逐步建立健全藥品生產(chǎn)流通各環(huán)節(jié)價格監(jiān)測體系，選擇具有代表性的藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)、零售藥店及醫(yī)療機構(gòu)作為價格監(jiān)測點，定期監(jiān)測價格信息，掌握藥品市場價格動態(tài)。（市物價局、市衛(wèi)計委、市食藥監(jiān)管局）
25﹒落實藥品出廠價格信息可追溯機制。根據(jù)國家部署，按期完成藥品出廠價格信息追溯相關(guān)工作。建立統(tǒng)一的跨部門價格信息平臺，配合做好與省級藥品集中采購平臺（省級公共資源交易中心）、醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通，加強與有關(guān)稅務(wù)數(shù)據(jù)的共享。相關(guān)部門各司其職，共同做好統(tǒng)一的跨部門信息平臺的維護、使用和監(jiān)管工作。（市食藥監(jiān)管局、市物價局、市衛(wèi)計委、市人社局、市國稅局、無錫地稅局）
26﹒加大監(jiān)管力度。對社會反應(yīng)強烈、價格變動異?；蚺c同品種價格差異過大的藥品，及時研究分析，必要時開展市場調(diào)查和價格備案，并向有關(guān)部門通報情況。對價格違法違規(guī)行為，依法嚴肅查處。不屬于管轄范圍的，及時上報或移交。（市物價局、市衛(wèi)計委、市人社局）
?。ㄊ┩七M“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”
27﹒引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展。積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進信息公開、打破壟斷等方面的優(yōu)勢和作用，最大程度滿足群眾安全便捷用藥需求。加大政策、資金和技術(shù)支持，加強藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)的合作，培育新興業(yè)態(tài)。支持互聯(lián)網(wǎng)藥品交易第三方平臺的發(fā)展，發(fā)揮網(wǎng)上集聚效應(yīng)，推動藥品流通企業(yè)加速轉(zhuǎn)型升級。支持藥品流通企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保部門、電子商務(wù)企業(yè)合作，并向患者提供非處方藥的“網(wǎng)訂（藥）店取”“網(wǎng)訂（藥）店送”等便捷服務(wù)，促進線上線下融合發(fā)展。（市食藥監(jiān)管局、市商務(wù)局、市經(jīng)信委）
28﹒鼓勵藥店執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)絡(luò)審方。鼓勵有條件的地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng)，開展執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)上審核處方、指導(dǎo)合理用藥等遠程藥事服務(wù)活動。（市食藥監(jiān)管局、市衛(wèi)計委）
29﹒加強互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)監(jiān)管。堅持線上監(jiān)測和線下檢查一體化原則，加強互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)的監(jiān)督檢查。對查實的網(wǎng)絡(luò)違法銷售藥品案件，及時曝光，并納入企業(yè)誠信檔案。（市食藥監(jiān)管局）
三、堅持“三醫(yī)”聯(lián)動發(fā)力，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為
?。ㄊ模┐龠M合理用藥
30﹒優(yōu)先使用基本藥物。加強基本藥物采購、配送、使用等的監(jiān)管，促進各級各類醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先配備使用，確保其在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)用藥中占主導(dǎo)地位，二級以上醫(yī)療機構(gòu)不斷提高配備使用比例，努力減輕患者用藥負擔(dān)。（市衛(wèi)計委）
31﹒加強醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥管理。醫(yī)療機構(gòu)要將藥品采購使用情況作為院務(wù)公開的重要內(nèi)容，每季度公開藥品價格、用量、藥占比等信息。落實處方點評、中醫(yī)藥辨證施治等規(guī)定，做到用藥劑量、給藥途徑、給藥時間、療程長短合理，重點監(jiān)控抗菌藥物、輔助性藥品、營養(yǎng)性藥品的使用，對不合理用藥的處方醫(yī)生進行公示和約談。建立嚴格的中藥飲片處方專項點評制度。加強對醫(yī)療機構(gòu)藥物合理使用情況考核檢查。（市衛(wèi)計委）
32﹒嚴格臨時采購藥品行為的管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴格執(zhí)行藥品集中采購政策，通過省級藥品集中采購平臺（省級公共資源交易平臺）開展日常藥品采購，嚴禁標外采購、違價采購、網(wǎng)下采購等不規(guī)范采購行為。對各類突發(fā)事件中急（搶）救必需但集中采購沒有入圍的藥品，醫(yī)療機構(gòu)可以先采購使用，后補辦報備手續(xù)。（市衛(wèi)計委、市行政審批局）
33﹒擴大臨床路徑覆蓋面。2020年底前實現(xiàn)全市所有二級以上公立醫(yī)院開展臨床路徑管理。增加開展臨床路徑管理工作的醫(yī)療機構(gòu)及科室數(shù)量，提高臨床路徑管理病例總數(shù)、入徑率和完成率。（市衛(wèi)計委）
?。ㄊ澹┻M一步破除以藥補醫(yī)機制
34﹒建立健全公立醫(yī)院補償新機制。堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，進一步深化醫(yī)療服務(wù)價格改革，通過增加政府補助、改革支付方式以及醫(yī)院加強核算、節(jié)約運行成本等，建立科學(xué)合理的多方共擔(dān)補償機制。結(jié)合公立醫(yī)院綜合改革同步調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格，研究建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的價格動態(tài)調(diào)整機制，逐步理順醫(yī)療服務(wù)比價關(guān)系，同步做好與醫(yī)保支付、醫(yī)保控費等政策互相銜接。（市物價局、市人社局、市財政局、市衛(wèi)計委）
35﹒推進醫(yī)藥分開。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開具處方，主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機構(gòu)或零售藥店購藥，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。具備條件的可探索將門診藥房從醫(yī)療機構(gòu)剝離。探索醫(yī)療機構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通、實時共享。（市衛(wèi)計委、市人社局、市食藥監(jiān)管局）
36﹒加強醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部管理。結(jié)合實際，以政府主導(dǎo)與社會參與相結(jié)合、提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與運用適宜技術(shù)相結(jié)合、合理控費與醫(yī)療機構(gòu)可持續(xù)發(fā)展相結(jié)合為原則，通過加強醫(yī)療服務(wù)、經(jīng)濟運行、醫(yī)院內(nèi)部人事分配管理以及醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)等手段，控制醫(yī)療費用增長。將醫(yī)藥費用控制情況與公立醫(yī)院財政補助、評先評優(yōu)、績效工資核定、院長評聘等掛鉤，對達不到控費目標的醫(yī)院，暫停其等級評審準入、新增床位審批和大型設(shè)備配備等資格，視情況核減或取消資金補助、項目安排，并追究院長相應(yīng)的管理責(zé)任。（市衛(wèi)計委、市人社局、市財政局）
?。ㄊ┌l(fā)揮醫(yī)保規(guī)范行為和控制費用的作用
37﹒強化醫(yī)療保險的激勵約束功能。進一步完善醫(yī)療保險用藥分類支付管理辦法。積極探索將醫(yī)保對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管延伸到對醫(yī)務(wù)人員行為的監(jiān)管，探索建立定點醫(yī)療機構(gòu)誠信檔案、信用等級和黑名單管理制度。進一步完善定點醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)協(xié)議，基本醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)要將醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管的內(nèi)容納入定點服務(wù)協(xié)議，通過監(jiān)管與考核相結(jié)合、考核結(jié)果與醫(yī)療費用結(jié)算支付相掛鉤等方式，不斷完善協(xié)議管理。（市人社局、市衛(wèi)計委）
38﹒進一步深化醫(yī)保付費方式改革。加強醫(yī)?；痤A(yù)算管理，完善總額控制辦法，大力推進醫(yī)保支付方式改革，全面推行以按病種付費為主，按人頭付費、按床日付費等多種付費方式相結(jié)合的復(fù)合型付費方式，探索醫(yī)療保險預(yù)定額付費制度下的按疾病診斷相關(guān)組結(jié)算方式。加強醫(yī)保支付政策與醫(yī)藥價格調(diào)整和藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)等的銜接，合理確定醫(yī)療服務(wù)和藥品的醫(yī)保支付標準，將藥品耗材、檢查化驗等由醫(yī)療機構(gòu)收入變?yōu)槌杀?，促使醫(yī)療機構(gòu)主動規(guī)范醫(yī)療行為、降低運行成本。完善醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)及藥品供應(yīng)商的談判協(xié)商機制和風(fēng)險分擔(dān)機制，促進醫(yī)療機構(gòu)主動控制醫(yī)療費用。（市人社局、市衛(wèi)計委、市物價局、市財政局）
（十七）積極發(fā)揮藥師作用
39﹒落實藥師權(quán)利和責(zé)任。充分發(fā)揮藥師在臨床診療中的作用，促進合理用藥，保障用藥安全。醫(yī)療機構(gòu)要大力培訓(xùn)和合理配備臨床藥師，發(fā)展以病人為中心、以合理用藥為核心的臨床藥師隊伍。臨床藥師要認真履行審核評價處方、調(diào)劑核發(fā)藥品、制劑配制、藥品物流管理、藥品全程質(zhì)量管理、實施處方點評與超常預(yù)警等職責(zé)，積極參與臨床藥物治療，實施藥學(xué)查房和藥學(xué)監(jiān)護、開展臨床藥物監(jiān)測、對患者進行用藥教育，提供藥品治療信息與咨詢服務(wù)。在推進醫(yī)療服務(wù)價格改革時，對藥師開展的處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導(dǎo)、規(guī)范用藥等工作，要結(jié)合實際統(tǒng)籌考慮，探索合理補償路徑，并做好與醫(yī)保等政策的銜接。（市衛(wèi)計委、市物價局、市人社局）
40﹒加強零售藥店藥師管理。加強對藥店藥師的培訓(xùn)，提升駐店藥師藥事服務(wù)能力。開展執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，提升執(zhí)業(yè)能力。加強對執(zhí)業(yè)藥師在職在崗、履行處方審核職責(zé)的監(jiān)管。（市食藥監(jiān)管局）
四、切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，確保改革順利推進
?。ㄊ耍┨岣呓M織程度
藥品生產(chǎn)流通使用改革，事關(guān)人民群眾用藥安全，事關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，事關(guān)社會和諧穩(wěn)定。各地各有關(guān)部門要充分認識改革的重要性、緊迫性和艱巨性，將其列入重要日程，立足改革全局，謀劃推進各項改革任務(wù)。要切實做到各司其責(zé)，加強溝通協(xié)調(diào)，形成改革合力。
?。ㄊ牛┩七M政策落地
各地各有關(guān)部門要結(jié)合實際，進一步細化工作方案和配套細則，把責(zé)任壓實、要求提實，完善工作機制和辦法，投入更多精力抓好改革落實，確保各項任務(wù)有力有序推進，確保改革措施落地生效。
（二十）加強宣傳引導(dǎo)
采取多種形式，做好政策解讀和輿論引導(dǎo)，及時回應(yīng)群眾關(guān)切，合理引導(dǎo)社會預(yù)期，營造良好的輿論氛圍。要及時評估總結(jié)工作進展，研究新情況，解決新問題，不斷完善藥品供應(yīng)保障機制，努力增強人民群眾獲得感。
附件：部分重點工作任務(wù)分工及進度安排表
無錫市人民政府辦公室
2017年12月26日
（此件公開發(fā)布）
責(zé)編：法制辦
