當(dāng)前位置：發(fā)布時(shí)間：2021-12-10 16:46 文字大?。? [ 大 中 小 ] 瀏覽次數(shù)：
來了！我國首個(gè)新冠治療單體克隆抗體藥物來了！并由無錫醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)！“今晚，中國走在世界前列！”這是8日晚，來自很多網(wǎng)友的感慨。
當(dāng)天，國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急批準(zhǔn)騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）注冊(cè)申請(qǐng)，這是我國首個(gè)獲批的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。
今天一早，記者第一時(shí)間聯(lián)系了騰盛華創(chuàng)，了解到這支意味著我國在新冠中和抗體研發(fā)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了“零”的突破的首支新冠治療藥物，由無錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)藥明生物生產(chǎn)制造。
記者從無錫市市場監(jiān)督管理局了解到，從去年2月份，中國疫情還比較嚴(yán)重的時(shí)候，騰盛華創(chuàng)公司就積極聯(lián)合清華大學(xué)、深圳第三人民醫(yī)院一起，從初次康復(fù)的病人體內(nèi)拿到血清，分離了抗體，進(jìn)行篩選和基因工程的改造。相比疫苗，中和抗體則是一個(gè)及時(shí)有效，馬上就能發(fā)揮抗病毒作用的藥物，在新冠的防治中，它可與新冠疫苗形成有效補(bǔ)充，兩者缺一不可。安巴韋單抗和羅米司韋單抗是從康復(fù)期的COVID-19患者中獲得的非競爭性新型冠狀病毒單克隆中和抗體， 能迅速起效，效果可維持?jǐn)?shù)月之久。
藥明生物相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，僅不到20個(gè)月，騰盛華創(chuàng)就將安巴韋單抗和羅米司韋單抗從最初的實(shí)驗(yàn)室研究推進(jìn)到獲得NMPA注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)，創(chuàng)造了中國紀(jì)錄。作為騰盛華創(chuàng)藥物研發(fā)和生產(chǎn)外包合作伙伴，藥明生物在短短3.5個(gè)月內(nèi)高效、高質(zhì)量地完成了安巴韋單抗和羅米司韋單抗的所有新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）階段的CMC研究和申報(bào)，為騰盛華創(chuàng)獲得IND批準(zhǔn)提供了有力支持。兩者的緊密“牽手”，加速了中和抗體聯(lián)合療法的上市進(jìn)程，為抗擊疫情爭取到了寶貴的時(shí)間。
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家香港上市公司，是全球領(lǐng)先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺(tái)。
公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。
截至2021年6月30日，在藥明生物平臺(tái)上研發(fā)的綜合項(xiàng)目達(dá)408個(gè)，包括212個(gè)處于臨床前研究階段，160個(gè)在臨床早期（I/II期）階段，32個(gè)在后期臨床（III期）以及4個(gè)在商業(yè)化生產(chǎn)階段。
預(yù)計(jì)到2024年后，公司在中國、愛爾蘭、美國、德國和新加坡規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計(jì)產(chǎn)能將超過43萬升，這將有力確保公司通過健全強(qiáng)大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥。
作為全國首批開展藥品上市許可持有人制度（MAH）試點(diǎn)城市，經(jīng)過近年來持續(xù)進(jìn)階發(fā)展，無錫的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在很多細(xì)分領(lǐng)域在國內(nèi)外處于領(lǐng)先地位，如藥物研發(fā)服務(wù)外包業(yè)、超聲影像類醫(yī)療器械、特醫(yī)食品等均在國內(nèi)居第一方陣。2020年全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營收突破1000億元，2021年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值預(yù)計(jì)增長15%。(江菊敏、錢英潔、周茗芳)
來源：無錫日?qǐng)?bào)
